Описание
Упадацитиниб – высокоселективный и обратимый ингибитор янус-киназы (JAK), демонстрирующий значительный терапевтический потенциал в лечении аутоиммунных заболеваний. Будучи премиальным фармацевтическим препаратом, наш активный фармацевтический ингредиент (АФИ) упадацитиниб производится в соответствии со строгими протоколами контроля качества, обеспечивающими постоянство, чистоту и соответствие международным фармакопейным стандартам. Этот низкомолекулярный терапевтический препарат представляет собой передовой метод таргетной иммуномодуляции, обеспечивая точное ингибирование JAK1 с минимальными побочными эффектами.
Спецификации API упадацитиниба
| Параметр | Характеристики |
|---|---|
| Наименование товара | Упадацитиниб |
| Номер по CAS | 1310726-60-3 |
| Химическое название | (3S,4R)-3-ethyl-4-(3H-imidazo[1,2-a]pyrrolo[2,3-e]pyrazin-8-yl)-N-(2,2,2-trifluoroethyl)pyrrolidine-1-carboxamide |
| Молекулярная формула | C₁₇H₁₉F₃N₆O |
| Молекулярная масса | X |
| Внешний вид | Белый до не совсем белого кристаллического порошка |
| Чистота (ВЭЖХ) | ≥ 99.0% |
| Тяжелые металлы | ≤10 частей на миллион |
| Остаточные растворители | Соответствует рекомендациям ICH |
| Содержание воды (КФ) | ≤0.5% |
| анализ | 98.5-101.0% |
| Условия хранения | Хранить при температуре 2–8 °C в сухом, темном месте. |
| Срок годности | 24 месяца при правильном хранении |
| Стабильность | Стабилен при соблюдении рекомендуемых условий хранения |
Особенности фармацевтических химикатов
1. Высокий профиль селективности
-
Демонстрирует преимущественное ингибирование JAK1 по сравнению с JAK2, JAK3 и TYK2
-
Минимизирует потенциальные гематологические побочные эффекты, связанные с более широким ингибированием JAK
-
Обеспечивает целенаправленное терапевтическое действие с минимальным количеством нецелевых взаимодействий
2. Высочайшие стандарты качества
-
Произведено в соответствии с требованиями cGMP (действующей надлежащей производственной практики)
-
Многоступенчатая очистка обеспечивает исключительную химическую чистоту.
-
Строгие аналитические испытания, включая ВЭЖХ, ЯМР и масс-спектрометрию
3. Повышенная биодоступность
-
Оптимизированные свойства рецептуры для превосходных характеристик растворения
-
Отличная проницаемость мембраны, обеспечивающая эффективное всасывание при приеме внутрь
-
Постоянный фармакокинетический профиль во всех производственных партиях
4. Глобальное соответствие нормативным требованиям
-
Документация поддерживает нормативные документы по всему миру
-
Произведено на предприятиях, соответствующих международным стандартам качества
-
Комплексный сертификат анализа с прослеживаемыми записями партий
5. Термическая и химическая стабильность
-
Сохраняет структурную целостность при стандартных условиях хранения
-
Устойчив к деградации при правильном хранении
-
Стабильная производительность на протяжении всего срока годности
6. Универсальность применения
-
Подходит для приготовления различных лекарственных форм, включая таблетки и капсулы.
-
Совместим с обычными фармацевтическими вспомогательными веществами
-
Поддерживает как клиническую разработку, так и коммерческое производство
Терапевтические применения
API упадацитиниба специально разработан для разработки готовых лекарственных форм, предназначенных для:
-
Ревматоидный артрит
-
Псориатический артрит
-
Атопический дерматит
-
Другие аутоиммунные заболевания, опосредованные сигнальными путями JAK-STAT
Гарантия качества
Наш АФИ упадацитиниба производится в соответствии с комплексной системой управления качеством, которая включает:
-
Строгие процедуры квалификации сырья
-
Производственный контроль на каждом этапе производства
-
Окончательное тестирование продукта с использованием проверенных аналитических методов
-
Исследования стабильности, подтверждающие рекомендуемые условия хранения
-
Экологический мониторинг производственных территорий
Глобальное распространение
Доступно для производителей фармацевтической продукции по всему миру с полной нормативной документацией, включая:
-
Свидетельство о проведенном анализе
-
Данные о стабильности
-
Паспорт безопасности материала (MSDS)
-
Файлы нормативной поддержки
Отзывы
Пока еще нет отзывов.